Doruk Sistem ile Obelis European Authorized Representative Center (O.E.A.R.C) arasında imzalanan protokol ve işbirliği sözleşmesi uyarınca, AB Yetkili Temsilciler Merkezi üyesi Obelis'in sunduğu tüm hizmetlerin ülkemizdeki sanayici ve ihracatçı firmalara ulaştırılması için Doruk Sistem yetkili kılınmıştır.

Bu amaçla ülkemizde Tıbbi malzeme, medikal cihaz, makine ve ekipmanı üreten firmalara, kozmetik ürün üreticilerine, makine ve elektrik elektronik ürün üreticilerine, oyuncak ve ilgili ürün üreticilerine, zincir mağaza işletmelerini AB'ye taşımak isteyenlere, ürünlerine AB içinde "Serbest Satış Sertifikası" almak isteyen ihracatçılarımıza, CE Belgelendirmesi yapmak isteyen sanayicilerimize, AB'ye genel ürün satan tüm ihracatçılara en yetkili yoldan açılan kapıları oluyoruz

 

Obelis Avrupa Yetkili Temsilciler Merkezi 1988'den bu yana 25 yıla yakın bir süredir Brüksel'de faaliyet göstermektedir.

Obelis, Avrupa'da yayınlanan yasa ve yönetmeliklere uyum sağlanması konusunda, Avrupa dışında faaliyet gösteren üretici ve ithalatçı firmalara danışmanlık hizmetleri veren konusunda Avrupa’nın lider kurumudur. Obelis bir anlamda üretici firmaların Avrupa’ya açılan kapısı olarak hizmet vermeye devam etmektedir.

 

Obelis ISO 9001 belgesi sertifikalıdır ve E.A.A.R. - (European Association of Authorized Representatives) üyesi olarak aşağıdaki hizmetleri sağlamaktadır.

- Avrupa Birliği Yetkili Temsilcilik Hizmetleri,
- CE Markalama Danışmanlığı
- Avrupa Birliği Standartlarına Uyumlaştırma ve tanımlamahizmetleri
- Post Market Surveillance - Piyasa Gözetimi ve Denetimi

- Serbest Satış Sertifikası tedariki
- GMDN kod araştırması (Global Medical Device Nomenclature (GMDN))
- Cihaz, makine ekipman tescili ve AB Kayıtlarının yapılması
- Tescilli isim kayıdı
- Ve diğer bir çok alanda çalışmalar

Obelis Uluslararası Ofisleri (O.I.O.)

 

Avrupa Yetkili Temsilciler Merkezi ‘nin çalışmalarını yerel pazarlara taşımak için kurulmuş bir networktür. Hedefimiz; dünyanın dört bir yanındaki müşterilerimize daha iyi hizmetler sağlamak, karmaşık yasa ve yönetmeliklerin daha iyi anlaşılmasını sağlayarak kolay uygulanır halde sunmak ve karşılıklı işbirliklerini arttırmaktır.

Obelis Uluslararası Ofisleri Brazilya, Çin, Mısır, Japonya, Kore, Israil, Malazya, Hindistan, ve Singapur ve artık Türkiye’de Doruk sistem ile hizmet vermektedir.

Obelis aşağıdaki Avrupa direktif ve yönetmelikleri için entegre çözümler sunmaktadır.

- Cosmetic 78/768/EEC & 1223/2009/EC, (Cosmetic Directives – AB Kozmetik Yönetmeliği)

- MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC, (Medical Device Directive – Medikal Cihaz Yönetmeliği)
- IVDD 98/79/EC, In-Vitro Diagnostic Medical Device Directive – In Vitro Teşhis Medikal Cihaz Yönetmeliği)
- AIMDD 90/385/EEC – (Active Implantable Medical Devices Directive - Yerleştirilebilir (Implante) Aktif Medikal Cihazlar Yönetmeliği)
- MSD 98/37/EC & 2006/42/EC, (Machinery Safety Directive – Makine Güvenliği Yönetmeliği)
- EMC 2004/108/EC, (Electromagnetic Compatibility Directive – Elektromanyetik Uygunluk Yönetmeliği)
- LVD 2006/95/EC, (Low Voltage Directive – Düşük Voltaj Yönetmeliği)
- R&TTE 99/5/EC, (Radio and Telecommunications Terminal Equipment Directive – Radyo ve Telekominikasyon Terminal ekipman Yönetmeliği)
- GPSD 2001/95/EC, (General Product Safety Directive – Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği)
- PPE 89/686/EEC, Personal Protective Equipment Directive – Kişisel Koruyucu Ekipman Yönetmeliği)
- CPD 89/106/EEC – (Construction Products Directive – İnşaat Malzemeleri
- PED 97/23/EC – (Pressure Equipment Directive – Basınçlı ekipman Yönetmeliği)
- TSD 88/378/EEC, (Toy Safety Directive – Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği)
- P&PW 94/62/EC, (The Packaging & Packaging Waste Directive – Paketleme ve Paket atıkları Yönetmeliği)
- RoHS 2002/95/EC, (Restriction of the use of certain Hazardous Substances in EEE – Belirli Tehlikeli Maddelerin AB içinde Kullanımının Sınırlandırılması)
- WEEE 2002/96/EC & 2003/108/EC (“Waste Electrical and Electronic Equipment” Directive – Elektrik ve elktronik ekipma atıkları yönetmeliği)